Ticagrelor é aprovado na Europa

Dr. Caio Fernandes

A empresa Astra Zeneca anunciou oficialmente que a Comissão Européia de Medicamentos autorizou a comercialização do ticagrelor para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com síndrome coronariana aguda (SCA). Na Europa, o nome do medicamento será brilique. Como noticiado no Cardiosource em Português em setembro, um parecer favorável já havia sido dado em reunião do FDA nos EUA e o medicamento já está aprovado naquele país. “Estamos muito felizes que o brilique tenha recebido a aprovação na Europa e acreditamos que esta nova droga será uma ótima opção para os médicos que procuram um tratamento antiplaquetário mais efetivo que o clopidogrel, com o intuito de reduzir, nos pacientes com SCA, o risco de novo IAM ou de morte cardiovascular” afirmou David Brennan – CEO da empresa. “Agora que o ticagrelor foi aprovado, trabalharemos intensamente com as entidades de saúde, revisando protolocolos e indicações, para colocarmos este importante medicamento no mercado o quanto antes.” A autorização foi baseada nos resultados do estudo PLATO, que envolveu 18.000 pacientes e comprovou a superioridade do ticagrelor em comparação ao clopidogrel. Neste estudo, o número de pacientes necessários ao tratamento (NNT) para a prevenção de eventos aterotrombóticos e morte em um ano foi de 54 e 91, respectivamente. Não houve aumento na taxa de sangramentos maiores ou fatais durante o seguimento de um ano dos pacientes. Os efeitos colaterais mais reportados no estudo foram sangramentos menores e dispnéia. Outros eventos menos frequentes foram cefaléia, vertigem, dor abdominal, diarréia e coceira. Na maioria dos países europeus, o lançamento está previsto para o segundo semestre de 2011, após negociações de preços e valores de reembolso. Atualmente, o ticagrelor está sendo avaliado para aprovação em 18 países ao redor do mundo, inclusive no Brasil.