Estudo FAME II que iria avaliar em DAC estável o uso de FFR (reserva de fluxo fracionada) para guiar terapêutica vs. tratamento clínico otimizado isolado foi suspenso

Autor: Dr. Henrique B. Ribeiro

    O estudo FAME II (Fractional Flow Reserve-Guided Percutaneous Coronary Intervention Plus Optimal Medical Treatment Versus Optimal Medical Treatment Alone in Patients With Stable Coronary Artery Disease), que tinha como meta randomizar 1.832 pacientes com doença arterial coronária (DAC) estável associada a lesões hemodinamicamente significativas (determinado por FFR) para receberem tratamento médico otimizado isoladamente (TMO) ou TMO associado à intervenção coronária percutânea (ICP) das lesões hemodinamicamente significativas, recebeu recomendação de suspensão por parte de seu comitê de monitorização de eventos. Isso porque, após análises parciais divulgadas recentemente, foi demonstrada redução significativa nas taxas de revascularizações de urgência e reinternações no grupo submetido a ICP em comparação ao grupo TMO, o que tornaria anti-ético prosseguir na inclusão de pacientes no grupo TMO apenas. Com isso, o estudo incluiu apenas 1,219 pacientes que ainda continuarão a ser seguidos para posterior análise de desfechos. Foram incluídos pacientes de 28 centros nos Estados Unidos, Canada e Europa.

    Segundo entrevista recente do médico coordenador do estudo o Dr. Bernard De Bruyne, MD, PhD, da OLV Clinic em Aalst, Bélgica, “O estudo FAME II não tem precedentes no sentido de sua habilidade e fornecer respostas e evidências com respeito à melhor maneira de tratar pacientes com DAC e isquemia miocárdica”. Os resultados dessa análise devem ser apresentados em Congresso e publicados em breve.