FDA aprova o CDI subcutâneo

Autora: Mônica Samuel Avila

    O FDA (Food and Drug Administration) aprovou o Cameron Health’s Cardiodesdibrilador implantável (CDIS), um CDI subcutâneo, para pacientes com risco elevado de morte súbita.

    Esse dispositivo foi testado em um estudo multicêntrico, que incluiu 33 pacientes, com indicação de implante de CDI, segundo as diretrizes norte-americanas, e apresentou sucesso em 100% de reversão das fibrilações ventriculares (FV) induzidas, superando uma meta programada de 88%.

    O CDIS deflagrou o choque em um prazo de 21 segundos do início da arrtimia em 95% dos eventos. Houve 4 episódios de infecção do sistema que necessitou a retirada deste, e 14 infecções superficiais. Esses dados são comparáveis aos CDIs utilizados atualmente. A taxa de choques inapropriados foi semelhante aos CDIs padrões.

    Esse dispositivo pode ser uma alternativa para aqueles pacientes que apresentam quadro infeccioso no sistema do CDI convencional ou alterações nos cabos e eletrodos.