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FDA retira do mercado atorvastatina genérica
Autor(a): Glaucylara Reis Geovanini
No dia 05 de março de 2014 o FDA (Food and Drug Administration) o equivalente a
ANVISA no nosso país, retirou do mercado norte americano 64.626 frascos de
atorvastatina genérica, frabicada pelo labortório indiano Ranbaxy, nos USA, em
razão de que foi encontrado um comprimido de 20mg da substância dentro de um
frasco que continha atorvastatina de 10mg. Em 2012, já havia ocorrido uma
retirada da atorvastatina genérica do mercado norte americano, produzida pelo
mesmo laboratório, visto que foram encontradas partículas de vidros em várias
embalagens de diferentes dosagens da atorvastatina genérica.
Este alerta foi considerado, pelo FDA, como classe 2, ou seja, uma remota chance
de causar consequências adversas graves ou morte. No entanto, mesmo sendo remota
a chance de eventos adversos graves, o alerta nos chama atenção para a
insegurança na fiscalização de qualidade quanto aos medicamentos genéricos que
prescrevemos aos nossos pacientes e também os consumimos. Como o preço destes
medicamentos é muito inferior comparado aos medicamentos originais e até mesmo
aos de outras indústrias farmacêuticas, fica aqui a necessidade de maior atenção
aos efeitos colaterais, sendo nosso dever de alertar o paciente e fazer as
notificações quando cabíveis.