Notícias
 

FDA retira do mercado atorvastatina genérica

Autor(a): Glaucylara Reis Geovanini

No dia 05 de março de 2014 o FDA (Food and Drug Administration) o equivalente a ANVISA no nosso país, retirou do mercado norte americano 64.626 frascos de atorvastatina genérica, frabicada pelo labortório indiano Ranbaxy, nos USA, em razão de que foi encontrado um comprimido de 20mg da substância dentro de um frasco que continha atorvastatina de 10mg. Em 2012, já havia ocorrido uma retirada da atorvastatina genérica do mercado norte americano, produzida pelo mesmo laboratório, visto que foram encontradas partículas de vidros em várias embalagens de diferentes dosagens da atorvastatina genérica.

Este alerta foi considerado, pelo FDA, como classe 2, ou seja, uma remota chance de causar consequências adversas graves ou morte. No entanto, mesmo sendo remota a chance de eventos adversos graves, o alerta nos chama atenção para a insegurança na fiscalização de qualidade quanto aos medicamentos genéricos que prescrevemos aos nossos pacientes e também os consumimos. Como o preço destes medicamentos é muito inferior comparado aos medicamentos originais e até mesmo aos de outras indústrias farmacêuticas, fica aqui a necessidade de maior atenção aos efeitos colaterais, sendo nosso dever de alertar o paciente e fazer as notificações quando cabíveis.

Desenvolvido pela Diretoria de Tecnologia da SBC - Todos os Direitos Reservados
© Copyright 2009 | Sociedade Brasileira De Cardiologia | Tecnologia@cardiol.br